产 品 介 绍

冻干粉针西林瓶通常采用高真空( 压约0mbar) 工艺密闭或充氮微负压( 压约800-900mbar)工艺密闭。在高真空下，如果存在漏孔，空气将会迅速进入西林瓶内。此时，可以采用真空衰减法测试，因为在抽真空过程中，容器内外仍然会形成压差，气体将会通过漏孔从容器进入到测试腔体。也可以采用激光法进行测试，一方面西林瓶是透光的，另外，高真空下，空气中的水汽、氧气会迅速进入西林瓶顶空，进而改变了西林瓶顶空条件，包括顶空压力和顶空氧含量。采用激光法通过无损监测项空压力或项空氧变化，可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶从生产好到开始检测的放置时间会影响检测精度，放置时间短，检测精度相对差;放置时间长，检测精度高。可以根据建立的泄漏数学模型按照精度要求选择所需的放置时间。理论上来说，只要放置时间足够长，激光法可达到极高的检漏精度(如<1um的漏孔)。对于微负压(绝压>500mbar)的西林瓶，更适合采用监测顶空氧的模式进行完整性测试。如果采用监测顶空压力模式进行完整性测试，可能会不够灵敏。如果西林瓶在加胶塞后轧盖前存在临时泄漏，激光法也可以判定出。也就是说，激光法不仅可以检出的泄漏，还可以检出临时的泄漏。

依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

执 行 标 准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

产 品 特 点

智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP”所有要求

● 多种通讯模式，便于数据管理、导出麤7 8囖● 自带打印机、结果永久保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

 技 术 参 数

测试方法:压差真空衰减

测试系统:多传感器技术

真空范围:0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950mbar 5囖

测试精度:最小0.01CCM（直径约为1μm）

测试单位:mbar/pa/psi

测试时间:5-30s

操作界面:7寸液晶触摸屏

真空分辨率:1pa/0.01mbar/0.0001psi

数据转移:USB/485通讯

数据存储:Excel格式

管理权限:三级管理权限

安全密钥:有

测试参数存储:超过600组数据

真空来源:外置电动真空泵

测试结果:通过/不通过自动判断

测试标准:ASTM F2338

外壳材质:工程塑料，不锈钢

外形尺寸:320×510×320mm

电源:100-240VAC宽电源

气源接口:φ6mm聚氨酯管

采集频率:50HZ

打印配置:配置微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告

仪器重量:约18kg

夹具配置:手动夹具，自动夹具

测试配置:实验室离线，抽样测试

普创科技厂家直销安瓿瓶真空衰减法检漏仪 

售 后 服 务

供方严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验，确保材料及零部件均为全新；

供方提供的质量保证期12个月。如在此期间确因供方产品质量问题，由共方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费；

如运输过程中仪器受损，由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费；

保修期外长期提供技术支持，终生不收维修费，只收取基本材料费及运费；

接受服务请求后1小时内做出回应，2小时内提出处理意见和解决方案。