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辅料备案聚丙烯酸树脂药用级聚丙烯酸树脂

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产品名称 外观性状 ..

西安晋湘药用辅料有限公司
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来源

本品为甲JB烯酸与甲JB烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。

 

性状

本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。

 

本品(条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。

 

1 黏度

取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G 法),在25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。

 

2 酸值

取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢Y化钠滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒钟不褪。本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H),按干燥品计算,应为300~330。

 

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

检查

1 酸度

取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。

 

2 干燥失重

取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

3 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之三十。

 

4 砷盐

取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加L酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过Y化Q溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三L化流气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。

 

类别

药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

 

贮藏

密封,在阴凉处保存。



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规格信息
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产品属性
产品名称
聚丙烯酸树脂
外观性状
白色条状或粉末
类别
包衣剂
规格
1kg 20kg
质量标准
药典标准
主要用途
包衣材料
保质期
24
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