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药厂直供羊毛脂无水羊毛脂皮肤外用制剂

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产品名称 外观性状 ..

西安晋湘药用辅料有限公司
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药厂直供羊毛脂无水羊毛脂皮肤外用制剂

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本品系采用羊毛经加工精制而得。

 

性状

本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。

 

本品在三LJ烷或乙M中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。

 

1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C 法)为36~42℃。

 

2 酸值

本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于1.5。

 

3 皂化值

本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。

 

4 碘值

本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。

 

鉴别

取本品0.5g,加三LJ烷5ml溶解后,加醋酐1ml与L酸2滴,即显深绿色。

 

检查

1 酸碱度

取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去分出的脂肪,遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取此溶液10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。

 

2 氯化物

取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加X酸0.5ml,滤过,滤液中加X酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、X酸0.5ml与X酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。

 

3 易氧化物

取上述酸碱度项下遗留的水溶液10ml,加高锰酸甲滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得完全消失。

 

4 乙醇中不溶物

取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。

 

5 干燥失重

取本品,时加搅拌,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

6 炽灼残渣

不得过0.15%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。


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产品属性
产品名称
羊毛脂
外观性状
淡黄色至棕黄色的蜡状物
类别
制剂辅料
规格
500g50kg
质量标准
药典标准
主要用途
软膏基质
保质期
24
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