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药用辅料三氯蔗糖医药级三氯半乳糖

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西安天正药用辅料有限公司
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性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。

    本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

    比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。

    【鉴别】(1)取本品0.1g,用jc溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量,用溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件,供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。

    以上(1)、(2)两项可选做一项。

     水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过2.0%。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基gw键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85:15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。

    测定法 取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

    【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。

    【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃


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产品属性
产品名称
药用辅料三氯蔗糖
用途
药用辅料,矫味剂和甜味剂
外观性状
白色或类白色结晶性粉末
CAS
56038-13-2
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