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药用辅料甘油500ml一瓶备案a 甘油30kg一桶药典标准四部

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西安天正药用辅料有限公司
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【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在SLJW 中不溶。

  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。

  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。

  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。

  【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L NAOH 溶液0.2ml,溶液应显粉红色。

  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用 ZLSJ 溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。

  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

  LS 盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准LS 钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

水分    取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过2.0%。

  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。

  铵盐    取本品4.0g,加10% KOH 溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。

  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。

  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。

  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和 HCL 5ml混匀,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.000 03%)。

  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高 ds 钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml naoh滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。

  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。


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药用辅料甘油
用途
溶剂,助悬剂
含量≥
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