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药用辅料大豆磷脂1kg一袋大豆卵磷脂口服级pc50口服大豆磷脂8030-76-0有批文批件生产厂家资质齐全

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西安天正药用辅料有限公司
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【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
    本品在YM和YC中易溶,在BT中不溶。
    酸值	本品的酸值应不大于30(通则0713)。
    碘值	本品的碘值应不小于75(通则0713)。
    过氧化值  本品的过氧化值应不大于3.0(通则0713)。
    【鉴别】(1)取本品约10mg,加乙醇溶液2ml,加5%LHG乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
    (2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加XS铋钾溶液(取XS铋8g,加XS20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
    【检查】溶液的颜色  取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
    BT不溶物  取本品1.0g,精密称定,加BT约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用BT洗涤,洗至BT几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
    JW不溶物  取本品10.0g,精密称定,加ZJW100ml,振摇使样品溶解,用事先在105℃干燥1小时并称重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,锥形瓶用25mlZJW 洗涤两次,洗液过滤后,G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时并称重,不溶物不得过0.3%。
    水分  取本品适量,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过1.5%。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
    【贮藏】密封、避光,低温(-18℃以下)保存。


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产品属性
产品名称
药用辅料大豆磷脂
用途
乳化剂,增溶剂
含量≥
99
规格
kg
CAS
8030-76-0
品牌
天正
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