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药用辅料谷氨酸钠医药级味精制药辅料谷氨酸钠500克一瓶备案登记A

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西安天正药用辅料有限公司
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【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加2mol/L HCL 溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。
    【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三T试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
    (2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。
    (4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.7~7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    LS 盐  取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准LS 钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    
    干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加CS盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加HCL 5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
    【含量测定】  取本品约80mg,精密测定,加无水JS 3ml溶解后,加冰CS30ml,照电位滴定法(通则0701),用GLS 滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS 滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【类别】  氨基酸类药。
    【贮藏】  遮光,密封保存


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药用辅料谷氨酸钠
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氨基酸类药
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